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国产明星药价格下行空间还有多少?
华夏经纬网   2019-01-11 14:05:51   
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   1月7日晚间,君实生物正式对外公布国内首款自主研发的抗PD-1单抗拓益定价——7200元/240mg。据悉,在拓益之前,登陆国内市场并公布零售价的PD-1单抗仅百时美施贵宝研发的欧迪沃和默沙东研发的可瑞达两款进口药物,价格分别为9260元/100mg,17918元/100mg。

  一位患者家属说,“这两款药物的国内定价已是全球最低位了,如今国产继续更低价,对患者用药成本是极大的改变。”

  有业内人士透露,随着国产PD-1药物的陆续上市,“价格”之争会越来越激烈。

  同样适应症

  费用不到进口药1/3

  一位业内人士透露,由于PD-1用法用量不同,不能以单位定价来简单对比价格。据悉,拓益的价格将定为7200元/240mg(支),年治疗费用18.72万元。而同样适应症的可瑞达价格为17918元/100mg(支),年治疗费用60.9212万元。不过,据业内估算,按照企业各自的慈善赠药方案来计算,君实生物慈善方案年治疗费用为9.36万元,可瑞达为32.2524万元,国产PD-1的年用药费用依旧不到进口的1/3。

  有医生透露,PD-1单抗药物并未纳入医保报销目录,治疗时需要自费使用。

  据悉,2018年12月28日,继由君实生物研制的拓益获批上市之后,第二个上市的国产PD-1药物、由信达生物研发的信迪利单抗注射液正式被国家药品监督管理局批准上市,但价格仍未公布。

  此外,恒瑞医药、百济神州等企业相关药物也在等待获批上市。而国内研发的第二梯队包括正大天晴、复宏汉霖、海正药业等十余家企业,涉及30余款PD-1/PD-L1单抗。

  国内药企降价空间不小

  不过,各个药企都在开展多个适应症临床试验,以拓宽用药范围,未来将形成剧烈的竞争。“国内新药后来者居上,在国内市场更希望以价格换取大额市场,君实的低价无疑给后续企业更大压力。”一位业内人士透露。

  据悉,PD-1/PD-L1全球市场自2015年的16亿美元增加至2017年的101亿美元,预计将于2030年增加至789亿美元。针对国内PD-1/PD-L1市场规模,有业内估计将从2018年至2022年期间以534.4%的复合年增长率增长至2022年的374亿元,2030年市场规模或达984亿元。

  相比与跨国药企大而全的研发管线和复杂的创新药研发成本,国内药企有不小的价格下行空间。有业内透露,国内药企相关的年度治疗成本仅为跨国药企的70%,而价格预估相差约9万元,而随着市场的推广,PD-1药物的年度成本未来还将进一步降低。

  不过,业界认为,该领域已出现饱和态势。有分析人士称,在带量采购和抗癌药年年降价的背景下,药企的定价依旧会给未来降价留有充足余地,“不过年度费用10万元其实已经接近‘地板价’”。

  一位肿瘤资讯平台负责人则告诉记者,看似患者对药物的可及性高了,但在降价的趋势中,大家更需保持理性和客观,避免盲目用药。

  “PD-1药物的适应症和适应人群均有一定的要求,即使是可瑞达和拓益也不能简单的等同,不是万能药。”该负责人说。 (广州日报)

 

责任编辑:袁丹华

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